Состав: 1 суппозиторий содержит метронидазола 0,125 г, 0,25 г или 0,5 г, полютиленоксида
1500, полиэтиленоксида 400 достаточное количество до получения суппозитория массой 1,2 г, 2.4 г.
Описание:
суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы..
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство. код G01AF01
Фармакологические свойства :
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и
простейших. Восстановленная 5-нитро-группа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки
микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого
спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении простейших: Trichomonas
vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, LambIia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis.
Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаробов (споро- и неспорообразуюших): Bacteroides spp.
(B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridiull1 spp.,
Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
Метронидазол активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: GardnerelIu vaginalis.
Фармакокинетика:
После интравагинального применения метронидазол абсорбируется незначительно. Активный ингредиент
метаболизируется в печени. Проникает в грудное молоко и большинство тканей. Проходит через ГЭБ и
плаценту. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизменной форме) через почки.
Показания к применению: Местное лечение трихомонадного и неспецифических вагинитов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, органическое
поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),
беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Препарат применяют интравагинально, Т.е. вводят во влагалище.
Вымойте руки и отломите одну ячейку с суппозиторием по насечке. Освободите суппозиторий из ячейки.
Для этого разъедините края ленты с острой стороны суппозитория и потяните за них в разные стороны.
Суппозиторий вводите во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Для лечения трихомонадного вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 0,25 г два раза в сутки или I
суппозиторий в дозе 0,5 г. один раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 0,5 г два раза в сутки в течение 7 дней.
Побочное действие: При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - возможно развитие кандидоза влагалища.
- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
- лейкопения или лейкоцитоз.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследсвии присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом. Поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития. Может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания: Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц. управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.
Форма выпуска: По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения: Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Срок годности: 2 года. Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.