МЕДИЦИНСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НИИ ПЕДИАТРИИ НЦЗД РАМН О ПРИМЕНЕНИИ РЕКТАЛЬНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ "КОРИЛИП" (выдержка)

В последние годы на фоне резкого снижения рождаемости в Москве отмечается существенное нарастание частоты перинатальной патологии (в 1,5-2 раза), стабилизация частоты и рождения недоношенных детей (7-9%). Наблюдается определенный патоморфоз заболеваний периода новорожденноuо, патогенетически связанный с ухудшением состоянии здоровья матерей; большинство заболеваний у детей характеризуется полисистемными нарушениями, нейросоматическими расстройствами, протекающими на фоне значительно сниженной резистентное™ в репаратинном периоде таких заболеваний как перинатальная энцефалопатия, сепсис, пневмония, респираторный дистресс-синдром и т.д. У большинства детей отмечаются стойкие нарушения функций различных органов и систем, развивается синдром дизадаптации (синдром повышенной возбудимости, дисбактериоз, дискинеэия желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, затяжное и рецидивирующее течение ОРВИ).
У 70-95% новорожденных с клинически выраженной патологией доказано наличие врожденной энгвровирусной инфекции, что связано с вертикальной передачей вирусов, т.е. с заражением плода от матери с хронической формой соответствующей инфекции. Срыв адаптации материнского организма к эндогенной вирусной инфекции при вертикальной передаче вируса является основным условием осложненного течения беременности и относительно тяжелого течения внутриутробной инфекции.
Все вышесказанное определило одно из направлений работы лаборатории цитохимии совместно с рядом клинических отделений НИИ педиатрии НЦЗД РАМН и других медицинских учреждений г. Москвы: коррекция ферментного статуса клеток крови, отражающего функциональное состояние внутренних органов и организма целом, кофакторами и субстратами у пациентов различного возраста.
В течение последних 18 лет в НИИ педиатрии РАМН проводятся исследования по применению кофакторов и субстратов различных метаболических циклов в лечении детей; проведены клинические испытания ректальных суппозиториев "Корилип".
Исследования проводились совместно с Центром акушерства, гинекологии и пе-ринатологии РАМН, с Московским против герпетическим центром, с 25-м роддомом.
Состав суппозиториев разработан совместными усилиями сотрудниками лаборатории цитохимии института под руководством профессора Нарциссова Р.П. и сотрудниками НИИ фармации под руководством канд. мед. наук Киселевой Г.К. и Сологуб Л.В. Состав суппозиториев был определен на основании изменений ферментативной активности в клетках периферической крови и внутренних органов.
Основная задача данного исследования - оценка эффективности применения суппозиториев "Корилип" у пациентов разного возраста была решена с использованием ряда функциональных, биохимических, цитохимических и математико-стати-сгических методов исследования.
Испытание превентивной эффективности суппозиториев проводилось у 64 женщин группы риска и у их детей, наблюдавшихся в течение года после рождения. Суппозитории применялись на фоне базисной терапии и у 31 женщины во время беременности под обязательным контролем цитохимического анализа (Цитохимическая экспертиза). Только базисную (общепринятую) терапию получали 33 женщины группы сравнения.
Важное значение применение препаратов энергонормализирующего действия имеет у женщин, готовящихся к беременности и у беременных. Этот подход следует рассматривать как метаболическое пособие, по ассоциации с акушерским пособием.
Различные эксперименты на животных доказали положительный эффект от применения препаратов, входящих в состав комплекса "Корилип". Так, например, введение их на фоке физиологического течения беременности выявило не только отсутствие эмбриотоксического и тератогенного эффекта, но и их положительное действие: ни одного погибшего помета в опытней группе (против 20% в контрольной) на фоне в два раза большего количества плодов. Результаты других экспериментов свидетельствовали о защитном эффекте метаболической коррекции к действию микробного фактора, способствующим устойчивости потомства мышей при введении беременным самкам стафилококковой культуры.
Метаболическое пособие в виде комплекса "Kopилип" необходимо назначать всем женщинам, особенно женщинам группы высокого риска развития перинатальной патологии у детей. В группу риска входят женщины с отягощенным акушерским анамнезом в виде повторных выкидышей, мертворожденна, бесплодия и хронических воспалительных заболеваний придатков; женщины с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРВИ, имеющие высокую эмоциональную и физическую нагрузку. Женщинам группы риска показано назначение комплекса "Корилип" как в качестве самостоятельного лечения, так и в комплексе со специализированной терапией.
Эффективность метаболической коррекции можно оценить с двух сторон. Во-первых, сравнением течения и исхода беременности а двух группах женщин, получавших и не получавших метаболическое пособие. Во-вторых, оценкой исхода беременности и развитием детей на первом году жизни в зависимости от сроков, в которые была начата метаболическая коррекции женщинам группы риска.
Выявлено, что у беременных женщин группы риска (п=31), получавших курсовое лечение комплексам "Корилип" на фоне базисной терапии, частот" осложнений беременное при повторными ОРВИ во2иЗ триместрах были в 2,5 раза ниже по сравнению с не получавшими (n-ЗЗ). У них реже отмечались обострения хронических очагов инфекции. Гипохроминая анемия у беременных, получавших метаболическую коррекцию, диагностирована в 2,9 раза реже, чем в группе сравнения.
Клинические признаки морфо-функциональной незрелости среди доношенных детей наблюдались у 23,1% детей, матери которых получали "Корилип", и 42,5% детей- не получавших ее. В свою очередь, среди женщин, которым проведено не менее 6-8 курсов, клинические признаки морфо-функциональнай незрелости отмечались почти в 2 раза реже по сравнению с получившими ее 1-3 раза. У женщин, получивших метаболическое пособие за 3 - 9 месяцев до беременности, наблюдались стабилизация месячного цикла с наличием четко выраженной двухфазное, меньшей болезненности менструации. Все женщины родили доношенных детей (на 39-40-ой неделе) с весом 2600,0 - 3900,0, оценкой по шкале Апгар 8-9 баллов, неонатальный период у них протекал без осложнений. На первом году жизни дети практически не болели. К первому году нервно-психическое развитие у них было нормальным и соответствовало 28-20 баллам по таблице Л.Т. Журба.

Основные рекомендации
Наиболее эффективное по отношению к ребенку применение препарата "Корилип" наблюдается у женщин, получающих терапию за 6-9 месяцев до и в течение беременности. Раннее применение препарата обеспечивает более высокий уровень энергетики тканей и клеток беременной женщины (плаценты, тканей плода), новорожденных и грудных детей, сведение к минимуму перинатальных осложнений и лучшему развитию детей на первом году жизни.
В течение беременности необходимо назначение метаболического пособия в критические периоды (по цитохимическим показателям): 5-S недель, 10-12 недель, 20 неделя, 27-28 неделя, 30-32 неделя, 35-37 неделя. Подготовка супружеской пары к беременности должна начинаться не менее чем за 6-9 месяцев до беременности, а оптимальном варианте год жизни родителей до зачатья должен быть отнесен к онтогенезу ребенка.

№ 13-16/24 от 05.04.04
Корсунский А.А.

Управление организации медицинской помощи матерям и детям информирует о том, что в целях решения задач по разработке отечественных специализированных детских форм лекарственных препаратов, поставленных на заседании Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об итогах Всероссийской диспансеризации детей" (Протокол №7 от 22.04.2003), в России зарегистрирован препарат "Корилип" в форме суппозиториев ректальных (Производитель ООО "Альтфарм", Россия; регистрационное удостоверение Р№ 002545-2003 от 09.06.2003).

Препарат представляет собой комплекс кокарбоксилазы, витамина В2 и липоевой кислоты. Препарат предназначен для комплексного лечения недоношенных новорожденных детей, а также в пред- и послеоперационном периоде у детей первых лет жизни; применяется в комплексной терапии нарушений питания (гипотрофии), бактериальных и вирусных инфекций.

Препарат "Корилип" показан в критические периоды развития ребенка: во время становления новых функций, перед профилактическими прививками, в период эпидемий инфекционных заболеваний.
Использование специализированной детской формы - ректального суппозитория позволит значительно повысить эффективность амбулаторного и стационарного лечения детей, в первую очередь - первых лет жизни.